Українська компанія «Каскад-Медікал» поставляла до місцевих аптек ветеринарний препарат виробництва німецької фірми Heel під виглядом ліків для людей. Про це повідомив голова Держлікслужби Олексій Соловйов в інтерв’ю для «Коммерсантъ Украина»: «У ході обміну інформацією з німецьким регулятором ми з’ясували, що гель «Траумель С», який вироблявся компанією, в Німеччині був зареєстрований виключно для використання у ветеринарній медицині, а в Україні — як ліки для людей, тому і продавався у звичайних аптеках. Причому зараз він уже знятий у Німеччині з реєстрації навіть як ветпрепарат. Нікому не відомо, як діюча речовина цих ліків впливає на організм людини — адже випробування проводилися тільки на тваринах».
За словами пана Соловйова, претензії є як до українського дистриб’ютора, так і до німецького виробника: «Виробництво, де випускалися ліки для України, не відповідає стандартам GMP. Наприклад, на складах заводу температура зберігання препаратів була набагато вищою за зазначену в інструкції. Ще одне порушення — виробник і імпортер не проводили взаємних інспекцій для перевірки умов зберігання продукції, хоча це одна з норм GMP. Тому ми відкликали свій висновок про відповідність даного виробництва стандартам GMP, і імпорт продукції Heel в Україні було припинено», — повідомив голова Держлікслужби України. Німці стверджують, що вже усунули всі невідповідності, тому Україна має намір найближчим часом провести перевірку, за результатами якої прийматиметься рішення про повернення препаратів Heel на наш ринок.
За повідомленнями інформджерел: www.nr2.ru; www.kommersant.ua
