Фармкомпанії мають перереєструвати препарати зі свідоцтвом РФ

240

На прохання Міністерства охорони здоров’я України перереєстровувати препарати, що мають реєстраційні свідоцтва Російської Федерації, низка фармацевтичних компаній звернулася до відомства з питанням завершення процедури державної реєстрації та перереєстрації. Зокрема компанії ТОВ «Серв’є Україна», представництво «АС «Гріндекс» в Україні, ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»,
ТОВ «Тева Україна» вже надіслали листи до МОЗ з обґрунтуванням причин і зобов’язаннями терміново внести зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби з метою вилучення виробників/заявників — суб’єктів Російської Федерації.

Фармкомпанії мають перереєструвати препарати зі свідоцтвом РФ

У Міністерстві повідомляють: внесення будь-яких змін до реєстраційних матеріалів можливе лише за наявності чинного Реєстраційного свідоцтва на відповідний препарат. Після завершення експертизи реєстраційних матеріалів для здійснення державної реєстрації та перереєстрації компаній лікарські засоби будуть включені до наказів Міністерства щодо державної реєстрації, перереєстрації й внесення змін. Це дасть змогу компаніям вилучити виробників/заявників РФ із реєстраційних матеріалів зареєстрованих в Україні лікарських засобів.

За матеріалами офіційного веб-сайту МОЗ України

Якщо ви знайшли помилку, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Залишити коментар

Введіть текст коментаря
Вкажіть ім'я