За останній місяць в Україні п’ятеро людей після споживання в’яленої риби, придбаної в супермаркетах, захворіли на ботулізм. Ці випадки загострили питання наявності протиботулінічної сироватки, але в Міністерстві охорони здоров’я повідомляють: імунобіологічних препаратів проти ботулізму, отрути гадюки та павука каракурта немає, оскільки відсутня їх реєстрація. Дія сертифіката про державну реєстрацію цих препаратів, у тому числі сироватки протиботулінічної типів А, В, E кінської очищеної концентрованої рідкої (підприємство «НВО з медичних імунобіологічних препаратів «Мікроген», РФ), закінчилася ще у 2014 році.
У МОЗ пояснюють: відповідно до чинного законодавства право ініціативи процедури реєстрації/перереєстрації лікарського засобу належить заявнику — юридичній або фізичній особі, яка відповідає за ефективність, якість, безпечність лікарського засобу та має ресурси для здійснення фармнагляду в Україні. Крім того, на територію України дозволяється ввозити незареєстровані лікарські засоби згідно зі ст. 17 Закону України «Про лікарські засоби» та п. 4.7 розділу IV Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів, затвердженого Наказом МОЗ України від 26.04.2015 р. №237. У разі звернення компаній — постачальників іще незареєстрованих вакцинних препаратів Міністерство в найкоротші терміни розглядає документи й готує проект окремого рішення щодо ввезення незареєстрованих медичних імунобіологічних препаратів.
«Враховуючи загострення епідемічної ситуації та наявність випадків різних інфекційних захворювань (ботулізму, сказу, правця, дифтерії тощо) і відсутність зареєстрованих лікарських засобів для здійснення невідкладних заходів з профілактики та лікування цих захворювань, МОЗ неодноразово зверталося до потенційних заявників та виробників згаданих препаратів щодо можливості ініціації їх державної реєстрації на території України, а також направило клопотання до Бюро Всесвітньої організації охорони здоров’я України, до Благодійної організації «Червоний Хрест» про надання гуманітарної допомоги у вигляді медичних імунобіологічних препаратів», — говориться в коментарі Міністерства, розміщеному на офіційному веб-сайті.
Президент Всеукраїнського благодійного фонду «Допомога онкохворим дітям» Валентина Маркевич назвала бездіяльність МОЗ геноцидом нації. «МОЗ має забезпечувати закупівлі та постачання необхідних ліків медичним закладам країни. Тому в Міністерстві повинні були зробити все можливе для того, щоб у країні з’явилися необхідні медикаменти. Люди тепер змушені самостійно шукати сироватки проти ботулізму, отрути гадюки і павука каракурта, оскільки держава відмовляється допомагати. Відсутність вакцин, за великим рахунком, — це геноцид нації», — сказала В. Маркевич.
За матеріалами офіційного веб-сайту МОЗ та ГолосUA
