FDA: рівень забруднення дуоденоскопів «усе ще смертельно високий»

196

Післяпродажний контроль дуоденоскопів, що проводиться Управлінням з нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA), продемонстрував «неприпустимо високі рівні забруднення цих пристроїв, який не знижувався до прийнятних показників навіть після повторної обробки».

За повідомленнями співробітників FDA, контамінація дуоденоскопів пов’язана з ризиком серйозних інфекцій і підвищенням ризику смерті. Так, за повідомленнями регулятора, у минулому році в Сполучених Штатах було зареєстровано три випадки смерті, пов’язані саме із забрудненими дуоденоскопами.

Крім вищезазначених випадків смерті, аналіз 205 медичних звітів, складених за період з 15 жовтня 2018 року по 31 березня 2019 року, включав 45 повідомлень про зараження пацієнтів через цей пристрій, а також 159 повідомлень про забруднення пристрою. Найчастіше ці медичні прилади контаміновані Escherichia coli та Staphylococcus aureus, у тому числі антибіотикорезистентними.

Фахівці FDA вперше запідозрили потенційний зв’язкок між зараженнями бактеріями з множинною лікарською стійкістю і застосуванням дуоденоскопа тільки у 2013 році В 2015 році FDA наказало виробникам медтехніки Olympus, Fujifilm і Pentax провести постмаркетингові дослідження, які б змогли пролити світло на вірогідні шляхи передачі лікарняних інфекцій, а також оцінити фактори ризику передачі патогенів.

Джерело: Medscape

Якщо ви знайшли помилку, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Залишити коментар

Введіть текст коментаря
Вкажіть ім'я