Київський окружний адміністративний суд визнав протиправними дії МОЗ України щодо видачі окремого доручення «Про проведення клінічного аудиту клінічних випробувань лікарського засобу «Альфапег®», яке Олег Мусій підписав 4 вересня цього року. Також протиправними суд визнав дії ДП «Державний експертний центр МОЗ України» щодо проведення позапланового клінічного аудиту клінічного випробування цього лікарського засобу.
Таким чином, виробник цього препарату — компанія «Валартін Фарма» — довів, що відсторонений Міністр охорони здоров’я, який ініціював додаткову перевірку, попросту ігнорував норми чинного законодавства.
Перевірка почалася 15 вересня в Київській міській клінічній лікарні № 9 та Національному медичному університеті ім. О.О. Богомольця — на кафедрі інфекційних захворювань.
Однак компанія «Валартін Фарма» не отримала повідомлення про проведення клінічного аудиту ні від МОЗ, ні від ДЕЦ. Крім того «Валартін Фарма» зіткнулася з організованою проти даного препарату інформаційною кампанією, до якої приєднались БФ «Пацієнти України» і деякі ЗМІ. Спростовуючи недостовірну інформацію, «Валартін Фарма» відзначила: препарат «Альфапег®» розроблений в Україні, пройшов усі клінічні дослідження й виробляється на провідному вітчизняному біотехнологічному підприємстві ТОВ «НВК «Інтерфармбіотек» за патентованою генно-інженерною біотехнологією повного циклу.
За матеріалами «Інтерфакс-Україна»
